广州片剂代加工_压片糖果代加工_德州健之源
片剂的制备
片剂的制备分为直接压片法和制粒压片法,后者又分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法,其中以湿法制粒压片法最常用。
湿法制粒压片法适用于对湿、热稳定的药物。具体操作如下:
一、原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在 80~100 目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。
二、制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。
三、制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。
四、干燥
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为 50~80 ℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过 2cm 。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为 3% 左右。
干燥设备有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等。
干颗粒应符合下列要求:( 1 )良好的流动性和可压性;( 2 )主药含量符合规定;( 3 )细粉含量控制在 20-40% 左右;( 4 )含水量控制在 1-2% ;( 5 )硬度适中。
五、整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
六、压片
压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
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