保健品OEM贴牌代加工厂家_德州健之源
企业动态
2024-06-24 13:58:39

保健食品注册与备案的区别

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  保健食品注册与备案在字号格式、生产或进口产品类型等方面有明显的区别。健字号代工厂家可以通过备案生产模式为持有批文的销售公司提供一站式委托生产服务,从而快速满足品牌方获取片剂、颗粒粉剂及硬胶囊等功能性食品定制加工需求。

保健食品注册与备案-健字号代工-德州健之源

  保健食品注册与备案解读:

  保健食品注册,是指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。

  保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

  保健食品备案号与注册号的区别:

  国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

  国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

片剂保健食品代加工生产-德州健之源

  注册和备案在生产和进口保健食品中的应用:

  生产和进口下列保健食品应当依法备案:

  (一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;

  (二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

  首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

  生产和进口下列产品应当申请保健食品注册:

  (一)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品;

  (二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。

  首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

颗粒粉剂OEM贴牌代加工-德州健之源

  健字号保健食品可以委托工厂代加工吗?

  可以。根据《保健食品生产许可审查细则》3.1.2.3的规定,健字号代工,委托方应是保健食品注册证书持有人,受托方应能够完成委托生产品种的全部生产过程。委托生产的保健食品,标签说明书应当标注委托双方的企业名称、地址以及受托方许可证编号等内容。保健食品的原注册人可以对转备案保健食品进行委托生产。

  健字号代工厂家拥有GMP车间、ISO22000及FDA认证,以及成熟完善的工艺和设备,可以为持有保健食品注册与备案号的品牌方提供一站式委托生产服务,是片剂代加工、颗粒粉剂定制以及硬胶囊填充的实力OEM工厂。

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