硬胶囊代加工是保健食品生产厂家在GMP车间内,将一定量的可食用的原辅料制成均匀的粉末或颗粒填充于空心胶囊中,或将原辅料粉末直接分装于空心胶囊中制成商品的委托加工服务。并且,胶囊型号及材质有很多分类。
硬胶囊共有八种规格,常用的为0-5号。0# 容量 0.75ml、1# 容量 0.55ml、2# 容量 0.40ml、3# 容量 0.30ml、4# 容量 0.25ml、5# 容量 0.15ml。硬胶囊中的安全型胶囊是当胶囊的体帽锁紧后,很难不经破坏地把胶囊打开,型号分为A、B、C、D、E共5种规格。其容积相当于标准胶囊的0、1、2、3、4号规格。
1. 明胶硬胶囊代加工:以明胶为主要原料,具有特定颜色和形状的囊壳。在生产过程中不需粘合剂和较大压力,在胃液中易于崩解释放,与片剂、丸剂相比可提高生物利用度。同时具有剂量准确,携带、使用方便,密封安全等优点。30℃溶于水,低温时吸水膨胀并变形 ,出厂时的含水量13% ~ 16%之间。在相对湿度35% ~ 65%、温度15 ~ 25℃,可保质24个月。理想贮存条件:相对湿度50%,温度21℃。
2. 肠溶明胶硬胶囊代加工:是用明胶和肠溶包衣材料制成的有特定颜色和形状的囊壳,胃液中两小时不崩解无裂缝,肠液中三十分钟内崩解溶化,为蛋白、多肽及活茵制剂提供了完善的解决方案。
3. 结肠溶硬胶囊代加工:是用药用明胶和特殊的包衣材料通过科学的配方、精心配制的胶囊产品。该产品在胃液中两小时,肠液中三小时无裂缝不崩解。在结肠部位30分钟内定点崩解释放,其外观、品质等同于空心胶囊。
4. 植物硬胶囊代加工:以植物纤维素原料制成,除天然概念优势之外,植物胶囊还可增进蛋白、脂肪和碳水化合物的吸收和消化,具有传统明胶胶囊不具备的技术优势和特点。植物胶囊壳的颜色以透明居多,大多数颜色比较浅。是国内外客户做高端产品的不二之选。
硬胶囊在保健食品代工生产企业的剂型中占比较大,仅次于片剂。尤其是在营养素补充剂合同制造领域的出口贸易订单尤为突出。其制剂的外观整洁,并且成分含量均匀,没有气味,便于携带而后储存的优势十分明显。