保健食品现场核查验收_德州健之源
德州健之源生物科技有限公司专业从事压片糖果,固体饮料,袋泡茶以及养生类膳食纤维的OEM代加工业务。2019年7月11日,保健食品现场验收团抵达德州健之源生物科技有限公司,开始保健食品生产现场核查验收工作。过程和谐顺利!
保健食品生产许可现场核查验收可以分为七大部分:机构与人员;厂房布局;设施设备;原辅料管理;生产管理;品质管理;库房管理。下面跟大家详细介绍一下各个环节的主要内容。
一,机构与人员。
保健食品生产企业要建立完善的组织机构,并且要明确各部门与人员的职责分工。人员的资质要严格要求。企业必须配备与保健食品生产想适应的具有相关专业知识、生产经验以及组织能力的管理人员和技术人员。并且专职技术人员占员工总数不低于5%。
企业各部门人员的所具备的资质都会严格审查。企业也要建立从业人员的健康制度管理,并且定期对从业人员进行专业知识、规范标准的培训和考核。
二,厂房布局。
保健食品生产对厂区的环境和布局都有明确的要求。厂区周边的环境不得危及产品安全。在厂区布局方面,企业应该按照生产工艺和洁净级别,对生产车间进行布局,并能够完成保健食品全部生产工序。车间也应该根据相应级别设置人物流通道,避免交叉污染。
三,设施设备。
保健食品生产,对生产设施和设备的要求会高出一般食品生产。这里要求会分为两个大的方面:
一是生产车间的内部设计和环境卫生状况。生产车间内部具体会要就到地面、墙壁、窗户、通风口、灯具等的卫生状况。特别是洁净车间的人流通道应设置合理的洗手、消毒、更衣设施。物流通道应设置必要的额缓冲区和清洁设施。
二是生产设备必须与生产品种和规模相对应。将生产设备根据工艺要求进行合理布局,使整个生产衔接紧密、操作方便,保证各个生产环节的产品质量。
除此之外,企业应该设置空气净化系统,并且保证车间温度和相对湿度以及车间的压力达到相应的要求
四,原辅料管理。
保健食品生产,原料和辅料的把控直接关系产品的质量,重要性不言而喻。
企业对于原辅料的采购、验收、储存、领用、退库、以及保质期管理都要有符合相应的食品安全标准、产品技术要求和企业标准。
五,生产管理。
企业要根据保健食品注册或者备案的技术要求,指定生产工艺规程。并且连续完成保健食品的全部生产过程,包括原料的前处理和成品的外包装。
这里需要注意的是,企业从事委托生产,委托方应是保健食品注册证书持有人。受委托方应能够完成委托生产品种的全部生产过程。保健食品的原注册人可以对已备案保健食品进行委托生产。委托双方应当签订委托生产协议。明确双方的质量职责和权利义务。
六,品质管理。
这里的品质不仅仅是指产品的质量,还包括产于生产的各个方面的具体要求。保健品生产企业要完善自己的质量管理制度。包括人员、物料、中间产品、成品、设备设施、文件、产品跟踪等各个方面。
针对产品的包括:产品留样和标识管理;实验室设置;检验报告。
注意:企业应提供一年内的保健食品全项目检验合格报告,不能自行检验的企业,应委托局域合法资质的检验机构进行检验,并出具检验报告。
七,库房管理。
建立完善的库房台账管理制度。库房的管理和规模要跟从生产的产品品种和规模想对应。
注意不合格的物料和成品要单独存放,并及时按照规定进行处理。
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