速溶颗粒剂的制备
1.颗粒剂系药物和药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。
2.可溶性颗粒剂的制备工艺流程一般包括药材的提取→浓缩→精制→制软 材→制颗粒→干燥→整粒→质量检查→包装等。
3.药材的提取,应根据药材中有效成分的性质,选择不同的溶剂和方法进 行提取,一般多用煎煮法,也可用渗漉法、浸渍法及回流法等方法进行提取。提 取液的精制以往多采用乙醇沉淀法,目前常采用絮凝沉淀、大孔树脂吸附、微孔 薄膜滤过、高速离心等新技术除杂质。
4.颗粒剂常用的辅料有糖粉、糊精和泡腾崩解剂等。干浸膏粉制颗粒所加 辅料一般不超过浸膏粉的 2 倍,稠膏制颗粒所加的辅料用量一般不超过清膏量的 5 倍。
5.制软材的程度以“手握成团,轻压即散”为宜,如软材的程度不适时, 可加适当浓度的乙醇调整干湿度。制颗粒的方法有挤出制粒、湿法混合制粒、和 喷雾干燥制粒等方法。
6.处方中若含有芳香挥发性成分或香精时,整粒后,一般将芳香挥发性成 分或香精溶于适量 95%乙醇中,用雾化器喷洒在干颗粒上密封放置适宜时间,再 行分装。 湿颗粒制成后应立即干燥。干燥时温度应逐渐上升,一般控制在 60℃~ 80℃为宜。
7.混悬性颗粒剂是将处方中部分药材提取制成稠膏,另一部分药材粉碎成 极细粉加入稠膏中制成的颗粒剂,用水冲后不能全部溶解而成混悬性液体。此类 颗粒剂适用于处方中含有挥发性、热敏性或淀粉量较多的药材,既可避免挥发性 成分挥发损失,使之更好地发挥治疗作用,又可节省其他辅料,降低成本。
德州健之源速溶颗粒代加工明细: